Embalagem de instrumentos cirúrgicos
1. Embalagem de DEVICE: Geralmente se refere aos materiais de embalagem e materiais de embalagem de dispositivos médicos a serem esterilizados. O material de embalagem significa qualquer material usado para embalagens primárias e seladas que remove o ar, permite que os esterilizadores atinjam o instrumento e forneça uma barreira microbiana. O pacote inclui um sistema de barreira estéril pré-moldada e um sistema de barreira estéril. O objetivo da embalagem é estabelecer uma barreira estéril para garantir que os dispositivos médicos permaneçam estéreis durante o período de armazenamento, desde a esterilização até o uso e estéreis durante o transporte, uso e outras condições dentro do período efetivo.
2. Sistema de barreira estéril pré-formada: sacos de papel-plástico, recipientes duros, etc.
3. Tecnologia de embalagem: a tecnologia de embalagem inclui montagem, verificação, embalagem, vedação, marcação e outras etapas. Selecione materiais de embalagem apropriados, limpos e completos e envolva o equipamento completamente. O volume de embalagem não deve ser muito grande e a embalagem não deve ser muito apertada, de modo a facilitar a penetração do agente de descarga de ar e esterilização. Dispositivos de proteção adequados devem ser usados para instrumentos nítidos.
4. Fechamento: Dobre repetidamente para formar um espaço relativamente independente para fechar o pacote.
5, vedação: camada de embalagem com método de fusão adesiva ou quente para conectar a superfície.
6. Integridade do fechamento: as condições de fechamento podem garantir que o fechamento tenha pelo menos o mesmo grau de bloqueio de entrada microbiana que outras partes do pacote.
7. Integridade da embalagem: a embalagem não está fisicamente danificada.
8, sistema de barreira estéril: o uso de materiais de embalagem após a operação fechada da embalagem formada ou o uso de materiais de embalagem pré -formados após a operação de vedação da embalagem formada. O sistema de barreira asséptica tem a função de resistir a microorganismos, partículas de poeira e água, proporcionando um longo período seguro de armazenamento asséptico, protegendo o dispositivo contra danos durante o manuseio e manutenção do transporte asséptico, para que possa ser usado assepticamente no local de uso .